卫材向FDA提交仑卡奈单抗IQLIK的滚动补充生物制品许可申请
卫材和渤健宣布,卫材已启动向美国食品药品监督管理局(FDA)提交仑卡奈单抗(美国商品名:LEQEMBI,中文商品名:乐意保)皮下自动注射剂型(SC-AI)IQLIK作为每周起始剂量的滚动补充生物制品许可申请(sBLA),此前FDA已授予快速通道资格。
卫材和渤健宣布,卫材已启动向美国食品药品监督管理局(FDA)提交仑卡奈单抗(美国商品名:LEQEMBI,中文商品名:乐意保)皮下自动注射剂型(SC-AI)IQLIK作为每周起始剂量的滚动补充生物制品许可申请(sBLA),此前FDA已授予快速通道资格。
东京2025年9月4日 /美通社/ -- 卫材和渤健宣布,卫材已启动向美国食品药品监督管理局(FDA)提交仑卡奈单抗(美国商品名:LEQEMBI®,中文商品名:乐意保®)皮下自动注射剂型(SC-AI)IQLIK作为每周起始剂量的滚动补充生物制品许可申请(sBL